Subjective and Objective Outcome of ESS in CRSwNP

University of Zurich (UZH)

Status: Enrolling

Conditions: CRS

Treatments: Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3

Study type: Interventional

Funder types: Other

Identifiers

NCT04868695

ID 2020-00322

Details and patient eligibility

About

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Full description

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Enrollment: 99 estimated patients

Sex: All

Ages: 18 to 65 years old

Volunteers: No Healthy Volunteers

Inclusion criteria

• Symptomatic CRSwNP patients without improvement after conservative treatment for at least 6 months Extent of disease at least Davos Polyp Score ≥ 4 points Age 18-65 years Signed consent

Exclusion criteria

• Previous sinunasal surgery High resolution paranasal sinus CT shows other pathology (e.g. mucocele) Incapable of judgement

Trial design

Primary purpose: Treatment

Allocation: Randomized

Interventional model: Parallel Assignment

Masking: Single Blind

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99 participants in 3 patient groups

Bilateral Spheno-Ethmoidectomy:

Experimental group

Treatment:

Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3

Bilateral Fronto-Spheno-Ethmoidectomy + Draf 2b

Experimental group

Treatment:

Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3

Draf Typ 3

Experimental group

Treatment:

Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3